Expertise, conseil et assistance en Systèmes de Management de la Qualité pour les industries du Dispositif Médical, de la Pharmacie et des Matières Premières à usage pharmaceutique. Gestion des Risques Qualité

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Sous-traitance Audits qualité dans les industries de santé
Formation auditeur qualité dans les industries de santé

Présentation

DM-PHARMA.com est dédié aux entreprises et organismes à la recherche  

  • d'une assistance soutenue sur site pour une mise en place d'un système qualité global avec une recherche de performance élevée ou d'une gestion de risques qualité
  • de réponses à des questions d'actualité relatives aux systèmes qualité "robustes" dans les industries de Santé
  • d'une télé assistance de quelques mois ou quelques jours pour la mise en oeuvre
  • d'un intervenant hautement qualifié doté d'une expérience terrain et d'un recul très importants.

Conduite d'audits internes et externes, organisation de la documentation, validation des procédés, maîtrise des changements, politique et objectifs qualité, revues qualité et de direction, amélioration continue, sont les domaines où les industriels peuvent trouver des premières réponses sur le site Dm-Pharma, ou demander une assistance.
La satisfaction de l'entreprise cliente est toujours assurée. 

DM-PHARMA.com est animé par Lucien Boumendil d'ITG Conseil.
Lucien Boumendil intervient tout particulièrement, en France, comme à l'Etranger, en audit, conseil, assistance et formation principalement dans les industries

  • de matières premières
  • du médicament,
  • des dispositifs médicaux

Pharmacien responsable durant de longues années et depuis 2004 auditeur qualifié ISO système de management de la qualité , Lucien Boumendil présente une expertise portant à la fois sur la conformité règlementaire et la performance des Systèmes Qualité d'un grand nombre d'industries de santé.
Il met au service de ses clients sa compétence, et surtout son recul pluri référentiels cGMP,  CFR 210, 211,eGMP (partie I et II),, ISO (9001,9004, 13485, 14971, 19011, 15378), ICH.(Q7a, et surtout Q9 et  Q10 pours lesquels il s'est ces derniers années spécialisé), et sa vision d'une "Qualité un peu autrement".complète et simple
Celle ci est basée sur

  • l'implication totale de la direction de l'entreprise
  • l'adhésion de l'ensemble des collaborateurs
  • une plannification cohérente et systématiquement tenue des actions envisagées
  • une conformité règlementaire pour l'entreprise, 
  • une performance assurée par la mise en place d'indicateurs simples et objectifs dans toutes les activités
  • le recul suffisant par rapport à de nombreux référentiels pour l'obtention du meilleur ratio : résultat attendu/ moyens mis en oeuvre

ICH Q9 et  ICH Q10, tout en conservant une regard particulier sur les cGMP, eGMP partie I, e GMP Partie II, ISO 13 485, ,  sont les thèmes majeurs aujourd'hui d'intervention de ce consultant.

                                                                                  .........

 

 

 

 

Dernière Mise à Jour du site le 10/05/2010

Actualités

22/02/2010

Une formation à l'activité d'auditeur de toutes formes d'audit qualité (interne , externe..) et tout champ  dans les industries de santé est proposée sous 2 jours en juin et 2 jours en octobre 2010 par un auditeur hautement qualifié.
Ces journées peuvent bénéficier d'une convention de formation, être réalisées en intra ou inter entreprise à partir seulement de 4 personnes et un effectif de 10 pour une disponibilité meilleure du formateur 
De plus la formation est proposée à un tarif très atttrayant.

cliquez ici pour le programme

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